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      公司地衣芽孢桿菌活菌膠囊和頭孢呋辛酯通過省級(jí)新產(chǎn)品鑒定

      Release Time: 2013.07.24 Read: 3621 share


      本報(bào)訊  7月20日,浙江省技術(shù)市場(chǎng)促進(jìn)會(huì)組織專家在浙江新世紀(jì)大酒店主持召開了由我公司承擔(dān)的2個(gè)省級(jí)新產(chǎn)品——“地衣芽孢桿菌活菌膠囊”和“頭孢呋辛酯片”的鑒定會(huì)。鑒定委員會(huì)由浙江大學(xué)藥學(xué)院陳樞青教授、浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院崔冬梅教授、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員王勝浩等7人組成。公司總經(jīng)理助理周林、產(chǎn)品技術(shù)負(fù)責(zé)人鄭燕鵬等參加了鑒定會(huì)。

      經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)資料審查鑒定和答辯,鑒定委員會(huì)最終一致認(rèn)定,我公司2個(gè)新產(chǎn)品技術(shù)均已達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,同意通過省級(jí)新產(chǎn)品鑒定。

      地衣芽孢桿菌活菌膠囊是地衣芽孢桿菌BL63516株(來源于人體)的活菌制劑,屬于微生態(tài)制劑,國(guó)家新版基本藥物目錄品種,公司產(chǎn)品活菌菌粉和膠囊生產(chǎn)工藝均獲得國(guó)家專利授權(quán)。該產(chǎn)品采用溫度梯度復(fù)蘇培養(yǎng)方式和液體發(fā)酵技術(shù)制備地衣芽孢桿菌菌粉,解決了原有技術(shù)獲得活菌數(shù)少、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、能耗高、生產(chǎn)成本高、生產(chǎn)效率低的問題,提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性,便于常溫儲(chǔ)運(yùn),降低了生產(chǎn)成本,有利于節(jié)能減排。

      頭孢呋辛酯是頭孢呋辛的前體藥物,口服后迅速被胃腸道粘膜細(xì)胞中的非特異性酯酶水解釋放出頭孢呋辛而發(fā)揮藥效。頭孢呋辛是第二代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌活性,對(duì)腎臟毒性極低,臨床上廣泛用于呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚和軟組織感染等。我公司將助流劑二氧化硅、崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及助溶劑十二烷基硫酸鈉采用內(nèi)外加形式再結(jié)合干法工藝制備頭孢呋辛酯片,改善了片劑的崩解,有效的提高片劑的溶出速率,與原研藥生物等效。

      據(jù)統(tǒng)計(jì),迄今為止公司已有20個(gè)產(chǎn)品通過省級(jí)新產(chǎn)品鑒定。(邊天一)


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